Liofilizationis exsiccatio, etiam liofilizatione appellata, est processus dehydrationis temperaturae humilis ad res calori sensibiles tractandas adhibitus. Haec technologia nunc est praxis communis in multis societatibus pharmaceuticis, quia leniter productum siccat sine eius activitate biologica et proprietatibus physicis destruendis.
Historia machinae medicae congelationis-siccationis (vel fortasse "glacialis")
Anno MCMVI, Iacobus Arsene de Assonval methodum liofilizationis in Collegio Franciae Parisiis invenit. Postea, Bello Orbis Terrarum II, late adhibita est ad serum conservandum. Ex eo tempore, liofilizatione unus e processibus maximi momenti ad pharmaca et materias biologicas calori sensibiles conservandas facta est.
Commoda machinae medicae congelationis-siccationis
1, proprietates chemicas et physicas conserva
Dissimilis modis exsiccationis calore fundatis, exsiccatio congelationis temperaturis humilibus et processu qui sublimatio et desorptio appellatur ad aquam vaporizandam utitur. Vitat calorem excessivum ad integritatem producti protegendam, quae proprietates chemicas vel physicas non afficit.
2. Activitatem biologicam conserva.
Industriae pharmaceuticae, ubi multa producta et specimina fragilia, instabilia, et calori sensibilia sunt, haec ars conservationis aptissima est. Solet exsiccatio per congelationem (vel "congelationem") activitatem biologicam >90% praestare.
3, facile reponendum et transportandum
Umor medicamentorum congelatorum <3% est, quod aptum est ad diuturnam conservationem et translationem ad temperaturam ambientem. Aquam adde tantum ut productum ad statum pristinum restituatur. Facultas stabiliendi producta et augendi tempus conservationis medicamentorum et medicamentorum congelationem exsiccationem unam ex technis latissime in industria pharmaceutica adhibitis fecit. Tempus conservationis medicamentorum congelatorum dicitur esse saltem quinque annos et usque ad triginta annos.
Tres, usus communis machinae medicae ad congelationem et siccationem
1. Pulvis pharmaceuticus
a: Iniectio: compositum lyophilizatum glycyrrhizin, interferon γ humanum recombinans, etc.
Cellulae staminales, biopharmaceuticum, pharmaceuticum chemicum;
b: Vaccina: vaccinum encephalitidis inactivatum, iniectio intradermalis vaccini BCG, vaccinum parotitidis vivum attenuatum, vaccinum febris flavae vivum attenuatum, etc.
c: Proteinum: immunoglobulinum, complexum prothrombinum humanum, fibrinogenum humanum, serum veneni serpentis, serum veneni scorpionis, producta pura proteini Staphylococci A, etc.;
d: Antibiotica: antitoxinum diphtheriae lyophilizatum, antitoxinum tetani lyophilizatum, etc.;
2. Materiae medicinales Sinenses (perficiendi)
a: Plantae: Ginseng, Notoginseng, Ginseng Americanum, Dendrobium, Scutellaria skullcap, Glycyrrhiza, Radix salva, Lycopersicum esculentum, Carthamus vulgaris, Lonicera sativa, Chrysanthemum, Ganoderma lucidum, Zingiber, Paeonia, Paeonia, Rehmannia, Ignamus (Huaishan), Ginkgo, Astragalus, Cistanche, Cortex aurantii, Tremella tremella, Crataegus, Fructus monachi, Gastrodia gastrodia, Lotus nivalis Tianshan, etc.;
b: Animalia: gelata regia, placenta, cordyceps, equinus marinus, fel ursi, cornu cervi, sanguis cervi, moschus, ejiao, heparinum natricum, etc.;
3. Materiae primae
Materiae primae biologicae, materiae primae animales, materiae primae chemicae, medicamenta extractionis concentrata;
4. Reagens detectionis
Examinatio environmentalis: reagentia ad qualitatem aquae probandam, reagentia ad solum probandum, et alia lyophilizata;
Reagens detectionis diagnosticae, reagens detectionis inspectionis, reagens detectionis biochemicae;
5, specimina biologica, textus biologici
Exempli gratia, varia animalium et plantarum specimina facere, cutem, corneam, os, aortam, valvulam cordis, aliosque textus marginales transplantationis xenogeneicae vel homologae animalium, ut lyophilizatae, siccare et conservare;
6. Microorganismi et algae
Ut varia bacteria, fermentum, enzyma, protozoa, microalgae et alia diuturna conservatio, ut congelatio-siccatio.
7, producta biologica, medicamenta
Qualis est conservatio antimicrobialium, antitoxinorum, instrumentorum diagnosticorum et vaccinorum;
Dies, processus congelationis-siccationis medicamentorum
Essentialiter, medicamenta lyophilizata tribus gradibus principalibus constant: congelatione, exsiccatione primaria, et exsiccatione secundaria, quae includunt:
Congelatio: Aqua producta celeriter congelatur ne magni crystalli formentur qui parietes cellularum materiae laedere possint.
Primaria exsiccatio (sublimatio): Haec est secunda pars processus congelationis-exsiccationis, in qua pressio reducitur et calefactio aquam congelatam evaporare facit. Pro exemplo, hic processus a paucis horis ad paucos dies perfici potest. Postquam primaria exsiccatio completa est, 93-95% aquae sublimata est.
Exsiccatio secundaria (adsorptio): Haec est ultima pars ubi temperatura ulterius augetur ad humiditatem residuam removendam. Aqua remanens in matrice solida inclusa desorbetur temperatura aucta.
Medicamentum lyophilizatum deinde in phialis vitreis cum obturaculis gummeis et operculis aluminio compressis includitur.
Medicamenta ad congelationem-siccationem apta
Exempla medicamentorum lyophilizatorum sunt:
vaccinum
anticorpus.
erythrocytus
plasma
hormonum
bacteria
Virus.
enzymum
probiotica
Vitaminae et mineralia
Collagenum peptidum
electrolytum
Ingredientum pharmaceuticum activum
Vera, siccatorem pharmaceuticum congelationis commendatum est.
Experimentum congelationis-siccatoris
Exsiccator gelifaciens pilotus
Exsiccator biologicus congelationis
"BOTH" Instrument, ut fabricator professionalis systematum et solutionum congelationis-siccationis, divitem experientiam in investigatione et evolutione (R&D) et productione habet.Experimentalis congelationis siccator, lyophilizator pilotusetcongelator-siccator biologicusab "UTROBUS" elaboratum potest necessitatibus parvorum, experimentalium vel magnarum exemplorum satisfacere; si opus est, quaeso...nobiscum contactum fac, libenter tibi consultationem praebebimus et quibuslibet quaestionibus tuis respondebimus. Turma nostra libenter tibi serviet. Communicare et cooperari tecum exspectamus!
Tempus publicationis: XII Ianuarii MMXXIV
